넥스트바이오메디컬, 지혈에서 통증 치료까지 이어지는 희망의 메디컬 스토리

 

 

 

 

넥스트바이오메디컬, 지혈·색전·통증 치료를 잇는 ‘융복합 메디컬’의 현재와 미래

본 글은 넥스트바이오메디컬(NextBioMedical)의 기업 개요, 제품 포트폴리오(넥스파우더·넥스피어·넥스피어-F), 임상·허가 진행 상황, 최근 실적 트렌드와 투자 포인트를 정리했습니다. (업데이트: 2025-09-25)

목차

1. 넥스트바이오메디컬 한눈에 보기 2. 핵심 제품 포트폴리오 3. 임상·허가 및 글로벌 진출 4. 실적 스냅샷 & 사업 동향 5. 투자 포인트 (요약) 6. 자주 묻는 질문(FAQ) 7. 출처 & 참고자료

1) 넥스트바이오메디컬 한눈에 보기 Company

넥스트바이오메디컬은 2014년 설립된 치료 목적 의료기기 전문 기업으로, 고분자 기반의 지혈·색전·통증 치료 솔루션을 개발·상용화하고 있습니다. 공식 홈페이지는 “임상현장의 미충족 수요를 해소하는 융복합 메디컬 솔루션”을 비전으로 제시합니다. 창립자이자 대표는 이돈행 교수(인하대병원 소화기내과)로 알려져 있으며, 내시경용 지혈재와 혈관 색전 미립구 등 파이프라인을 보유합니다. 

R&D 드라이버: 고분자 플랫폼 기반 Drug-Device Combination (자료: 기업 소개)

2) 핵심 제품 포트폴리오 Pipeline

① 넥스파우더(Nexpowder™) – 내시경용 분말 지혈재

넥스트바이오메디컬의 주력 제품으로, 출혈성 소화기 궤양·EMR·ESD 등에서 상처 보호와 지혈을 돕는 분말형 지혈재입니다. 사용상 주의(카테터 팁 접촉 금지, 채널 삽입 중 석션 금지 등)와 베스트 프랙티스가 제시되어 있습니다. 

② 넥스피어(Nexsphere™) – 혈관 색전 미립구

간암, 자궁근종 등 적응증에서 혈관을 선택적으로 막아 지혈·종양 괴사를 유도하는 색전 미립구로, 기존 영구 색전제의 한계를 보완하는 차세대 생분해성 접근이 강점으로 언급됩니다. 

③ 넥스피어-F(Nexsphere-F) – 무릎 통증 색전(GAE)용

무릎 통증의 주요 원인 혈관을 표적해 통증을 줄이는 GAE(Genicular Artery Embolization) 컨셉으로 개발 중이며, 2025년 1월 미국 FDA IDE(RESORB) 승인으로 중추 임상 개시가 공표됐습니다. 

요약: 넥스트바이오메디컬은 지혈(넥스파우더) → 색전(넥스피어) → 통증 색전(넥스피어-F)로 이어지는 라인업을 통해 Drug-Device Combination 전략을 전개합니다. 

3) 임상·허가 및 글로벌 진출 Clinical/Global

• 미국: 넥스피어-F IDE 승인(RESORB)으로 중추 임상 본격화.
• 제품 경쟁력 검증: 넥스피어는 글로벌 점유율이 높은 경쟁 제품(엠보스피어)과의 비교 임상을 통해 효능·안전성 경쟁력을 강화하는 전략이 보도되었습니다.
• 학술·임상 데이터: 영상의학 분야 저널 게재 소식 등 대외 검증 진행

4) 실적 스냅샷 & 사업 동향 Metrics

구분	핵심 포인트	출처
매출 고성장	2024년 매출 +95.5% (95억원), 2025년 상반기 매출 77억원	서울경제/리포트
제품 믹스	넥스파우더 수출 확대, 넥스피어-F 임상 순항	서울경제·프라임경제
증권 리포트	목표가 상향(가치평가에 넥스피어-F 반영) 등 긍정적 코멘트	상상인/네이트
대외 평가	2025년 ‘코스닥 라이징스타’ 선정	글로벌이코노믹

비상장/상장 이력 및 공모 정보는 과거 공모주 데이터베이스에서도 확인할 수 있습니다. (확정 공모가 29,000원, 청약 경쟁률 언급) 

5) 투자 포인트 (요약) Takeaways

1. 임상·허가 레버리지: 넥스트바이오메디컬의 넥스피어-F IDE 승인으로 북미 레퍼런스 확대 기대. 
2. 확장 가능한 플랫폼: 지혈→색전→통증으로 이어지는 파이프라인은 동일 고분자·장치 플랫폼에서 파생 가능성이 큼. 
3. 실적 모멘텀: 넥스파우더 수출 증가, 제품 믹스 개선, 리포트 목표가 상향 등 긍정 흐름.

공식 사이트 바로가기 넥스피어 기사 확인 넥스피어-F IDE 공지

6) 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 넥스파우더는 어떤 시술에서 쓰이나요?

출혈성 소화기 궤양 및 EMR/ESD 시술 시 상처 보호 및 지혈 목적으로 사용됩니다. 상세한 사용 가이드와 주의사항이 제시되어 있습니다. 

Q2. 넥스피어와 넥스피어-F의 차이는?

넥스피어는 간암·자궁근종 등에서 혈관을 선택적으로 막는 혈관 색전 미립구, 넥스피어-F는 무릎 통증(Genicular Artery) 표적 색전에 초점이 맞춰진 제품입니다.

Q3. 최근 실적·대외 평가는?

2024년 큰 폭의 매출 성장, 2025년 상반기 누적 매출 및 증권사 목표가 상향, ‘코스닥 라이징스타’ 선정 등 긍정적인 뉴스플로우가 이어졌습니다. 단, 적자 축소 및 흑자전환의 지속 가능성은 분기 실적 추이를 통해 점검이 필요합니다. 

7) 출처 & 참고자료

1. 넥스트바이오메디컬 공식 홈페이지 – 기업/기술 소개.
2. Nexpowder 제품 페이지 – 적응증·사용법·주의사항.
3. Inha Univ. 공지 – 교원창업기업 코스닥 상장 소식(제품 라인업). 
4. EV Today – Nexsphere-F FDA IDE 승인(RESORB trial).
5. 이데일리 Pharma – Nexsphere 소개/비교임상 보도.
6. 서울경제/상상인證 리포트 이슈 – 실적 및 목표가 상향 기사. 
7. 프라임경제 – 분기 실적·제품 믹스 기사. 
8. 38커뮤니케이션 – 과거 공모 정보(확정 공모가/경쟁률).
9. 위키피디아 – 기본 기업 개요(대표/제품). (보조 참조)
10. 네이트/리포트 브리핑 – 목표가 상향 기사.
11. NAVER 증권 리서치 PDF – Nexsphere 개요(요약).
12. 글로벌이코노믹 – 코스닥 라이징스타 선정. 

마무리

넥스트바이오메디컬은 지혈재(넥스트바이오메디컬의 넥스파우더), 색전 미립구(넥스트바이오메디컬의 넥스피어), 통증 색전(넥스트바이오메디컬의 넥스피어-F)로 이어지는 융복합 치료 솔루션을 통해 글로벌 레퍼런스 확대를 노리고 있습니다. 임상·허가 이벤트와 수출 모멘텀, 그리고 데이터 축적이 중장기 가치의 관건입니다. (본 글의 특정 수치·일정은 기사·공식 자료 기반 요약이며, 최신 공시/IR을 반드시 확인하세요.) 

넥스트바이오메디컬 공식 웹사이트 목차로 돌아가기

ⓒ 2025 은퇴연구소 · 본 글은 공개 자료를 바탕으로 작성되었으며 투자 권유가 아닙니다.